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关于纯化水的储存及分配系统用水点配置要求2021/6/11   纯化水可用作生产工艺用水及清洁用水,应用于生物制药、医疗器械及日用化妆品等行业。纯化水系统使用符合饮用水卫生标准的原水作为水源,通过多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器进行初级净化过滤,在经过反渗透系统制取纯化水。得到的产水经过高压泵从储罐中输出,经过紫外线杀菌器进行消毒,然后输送到各个用水点。 ...
纯化水设备反渗透系统工作原理2021/6/8   目前,大多数工业企业制备的纯化水是以市政管网的自来水为水源,而原水中含有的细菌、微生物等杂质会影响产品安全和质量。如果生产线用水质量不符合标准要求,不仅达不到理想的产品功效,而且可能会危害人体健康。因此,纯化水设备的制水过程是将原水进行净化处理并生产出符合要求的产水,其系统设计应遵照GMP、FDA认...
经验分享!在制药纯化水设备调试过程中可能遇到哪些问题?2021/6/1   纯化水设备的稳定供水是制药行业生产加工用水安全的保障。在设备组装完成后,必须由专业技术人员进行安装调试,以保证设备可以正常运行后才能交付给操作管理人员。反渗透系统是纯化水设备进行水处理过程中极为关键的一道程序,除盐率可达到99.%。该系统的运行情况直接影响最终出水水质。因此,纯化水设备调试过程中,做...
制备医用纯化水包括哪些环节?2021/5/28   医用纯化水以符合饮用水标准的水源作为原水,通过反渗透法、离子交换法、蒸馏法等适宜的方法制备,不含有任何添加剂。根据应用的不同,可制备有特定用途的纯化水,比如生物制剂纯化水、医疗器械清洗纯化水、日用化妆品纯化水、中药饮用纯化水等等。那么,医用纯化水是如何制备的,主要分哪些步骤进行呢? 图一 净得...
生物制药行业纯化水设备工艺配置2021/5/21   纯化水设备能够通过良好的净化工艺配置,满足生物制药行业高品质的用水需求。在工艺配置上,生物制药行业纯化水设备分四大“主旋律”,分别为预处理工艺,纯化工艺、后处理工艺以及清洗配置,各个功能模块始终维持良好的工作性能,进一步保障用水质量和安全。 图一 净得瑞纯化水设备 一、预处理工艺 生物制药...
超滤系统与活性炭过滤器,企业该选择哪一个?2021/3/30   一、超滤系统 超滤系统运用膜过滤法,可以代替机械过滤器、活性炭过滤器和软化过滤器,直接与反渗透装置进行组合使用。其与反渗透采用相似的错流工艺,以机械筛分原理为基础,以膜两侧的压差作为驱动力,使得水通过膜而微粒子、有机物、微生物等不能通过膜,使得过滤器进行自我清洁,减少更换过滤器的频率。 (1)优...
【直播预告】如何确认用户需求,定制纯化水设备?2021/4/15   纯化水是由饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含添加剂。纯化水的制备过程是将原水的各种杂质去除,并且连续稳定地“净化”成符合药典要求及企业内控指标的产水。由于不同行业不同企业的制水用途及对水质的要求不同,企业需结合自身实际来确认用水需求,定制具有针对性的纯化水设备...
医用纯化水设备的运行成本包括哪些?如何有效控制成本?2021/5/6   目前,医用纯化水设备多采用定制的商业模式,按照URS进行系统设计,并充分考虑投资成本和运行成本的合理化,打造最合适的纯化水系统方案。那么,医用纯化水设备是如何有效控制成本的呢? 首先,医用纯化水设备的运行成本和设备本身的工艺设计紧密相关,良好的系统设计可以避免设计不足带来性能缺陷,也可以有效预防设...
制药行业纯化水系统验证包括哪些内容?2021/4/9   制药行业纯化水系统验证是考验水系统面临未来各种可能出现的情况时,是否能够持续、安全、稳定运行,提供符合法规和生产工艺中水质要求的制药用水。伴随着现代制药工业快速发展,验证技术已成为支撑药品质量管理体系运行的关键手段,并渗透到整个流程和各个细节。 验证意味着需要提供一系列的文件作为证据,按照规定的标...
一文读懂中国药典对纯化水的要求到底有多严格2021/4/10   水参与整个制药生产工艺流程,直接影响药品质量,关系到人类的健康。鉴于纯化水作为制药生产过程中的重要原料和组成,以及水质对药品质量的重要性,各个国家和组织均对其有明确的规定。 中国药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。药品生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,即药典对于纯化水的规定...
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